Injeções de alergia à epinefrina recuperadas por causa de ‘partículas’, incluindo vidro
O fabricante farmacêutico American Regent fez recall de três lotes de injeção de epinefrina, de acordo com um comunicado de imprensa do FDA na quinta-feira. Os consumidores reclamaram de “frascos vazando e rachados”, o que levou a empresa a investigar e encontrar partículas como náilon, celulose, acrílico, polietileno e vidro.
“O material particulado pode causar obstrução e coagulação nos vasos sanguíneos, o que pode interromper o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, levar a um coágulo sanguíneo com risco de vida nos pulmões (embolia pulmonar) e causar danos permanentes aos órgãos ou morte”, de acordo com o comunicado de imprensa.
“Além disso, essas partículas podem causar irritação venosa local, reação inflamatória, agravamento de infecções preexistentes e reações alérgicas. Além disso, frascos quebrados podem comprometer a integridade do recipiente, resultando em perda de esterilidade e contaminação potencial, o que pode representar um risco sério para os pacientes.”
A empresa relata que ainda não recebeu nenhum relato de resultados adversos à saúde decorrentes do produto potencialmente contaminado.
EpiPens, o produto de consumo que contém epinefrina em doses pré-medidas com autoinjetor, não está incluído neste recall. Os frascos recolhidos são feitos para permitir que a pessoa que administra as injeções escolha a quantidade de epinefrina a ser retirada de um frasco para tratar um paciente que está apresentando uma reação alérgica.
O produto recolhido é injeção de epinefrina, USP 30 mg/ 30 mL (1 mg/mL) embalado em frascos multidose, de acordo com o aviso da FDA, com número NDC de 0517-3030-01 e números de lote: 25128L1C0, 25280L1C0 e 26108L1C0.
A American Regent está notificando distribuidores e clientes por carta e organizando a devolução dos frascos. Os clientes que possam ter o produto são orientados a não utilizá-lo e devolvê-lo ao local de compra ou destruí-lo.
O produto é apenas o exemplo mais recente de produtos norte-americanos que contêm substâncias estranhas nos últimos meses, incluindo picolés com vidro, pãezinhos Pillsbury com vidro, nuggets de frango à base de plantas com plástico, pão de massa fermentada com metal, bem como espaguete assado e torta de frango com lascas de metal. E isso para não falar de todos os outros recalls de alimentos com os quais fomos atormentados recentemente sob o presidente Trump.
Qualquer pessoa com dúvidas sobre o recall da injeção de epinefrina é incentivada a entrar em contato com a empresa pelo telefone 800-645-1706, das 8h às 18h (horário do leste dos EUA), de segunda a quinta-feira, ou das 8h às 16h (horário do leste dos EUA) às sextas-feiras.
A American Regent não respondeu imediatamente às perguntas enviadas por e-mail na sexta-feira. O Gizmodo atualizará este artigo quando recebermos uma resposta.
