Homens calvos não tomam uma nova pílula desde a década de 1990. Isso está prestes a mudar
Um tratamento experimental para queda de cabelo parece agora prestes a se tornar o primeiro medicamento aprovado desse tipo, após outro ensaio clínico bem-sucedido em grande escala.
Na segunda-feira, a empresa farmacêutica Veradermics divulgou os resultados do seu ensaio de Fase III, duplo-cego, randomizado e controlado, para o seu tratamento de codinome VDPHL01. Em comparação com o placebo, um número significativamente maior de pessoas que tomaram VDPHL01 experimentaram um crescimento substancial de cabelo e com efeitos colaterais mínimos, mostrou o estudo. Juntamente com descobertas semelhantes no início deste ano, o VDPHL01 está preparado para garantir facilmente a aprovação como tratamento para a calvície por parte da Food and Drug Administration num futuro próximo.
Uma reviravolta experimental em uma droga antiga
VDPHL01 é uma forma de minoxidil, um medicamento de longa data para queda de cabelo. Talvez você conheça melhor o minoxidil pela marca Rogaine, embora agora esteja amplamente disponível como um produto genérico vendido sem receita.
Normalmente, o minoxidil é usado topicamente no couro cabeludo para prevenir ou retardar a queda de cabelo, principalmente devido à calvície, também chamada de alopecia androgenética. Embora muitas vezes eficaz, o minoxidil tópico tem suas desvantagens. Pode causar vermelhidão ou irritação no couro cabeludo; algumas pessoas são incapazes de tolerar a bagunça de um gel ou espuma diária; e os donos de animais de estimação devem ter um cuidado especial na sua aplicação, uma vez que o minoxidil é tóxico para cães e gatos.
Nos últimos anos, os dermatologistas começaram a prescrever a forma oral de minoxidil em doses muito baixas para seus pacientes. Embora o minoxidil oral seja aprovado para hipertensão, atualmente ele só pode ser prescrito para queda de cabelo off-label. A Veradermics afirma que o VDPHL01 é uma iteração melhorada do minoxidil oral. Pretende ser uma formulação proprietária de liberação prolongada do medicamento, que possa fornecer um suprimento constante do medicamento para evitar a queda de cabelo, mas em níveis baixos o suficiente para minimizar quaisquer efeitos colaterais cardiovasculares potenciais.
Em abril, a empresa relatou as descobertas bem-sucedidas de um ensaio combinado de Fase II/III testando o VDPHL01. Este estudo mais recente foi um ensaio completo de Fase III. Ambos os ensaios envolveram cerca de 500 homens com queda de cabelo de padrão leve ou moderado que receberam um placebo ou um dos dois regimes de VDPHL01 (uma ou duas vezes ao dia).
Tal como aconteceu no ensaio de abril, as pessoas que tomaram VDPHL01 neste novo ensaio tiveram um desempenho muito melhor em termos de cabelo do que o grupo do placebo. Cerca de 55% no grupo que tomou uma vez ao dia relataram uma cobertura capilar melhorada ou muito melhorada em uma escala comum usada para medir o crescimento do cabelo após seis meses de tratamento, por exemplo, em comparação com apenas 15% do grupo de controle; o mesmo aconteceu com 68% do grupo que tomou duas vezes ao dia. E ambos os grupos de tratamento observaram um aumento substancial na contagem de cabelos não velos (o cabelo velo é a fina “penugem de pêssego” que cobre a maior parte do nosso corpo) em relação ao grupo placebo.
É importante ressaltar que o VDPHL01 também pareceu ser seguro e geralmente tolerável, sem eventos adversos graves nem eventos adversos cardíacos associados ao medicamento. Até 9% das pessoas que tomaram VDPHL01 apresentaram hipertricose ou crescimento excessivo de pêlos em outras partes do corpo, mas menos de 1% das pessoas em qualquer grupo de tratamento interromperam o medicamento como resultado disso ou de qualquer evento adverso.
O futuro do VDPHL01
Com dois testes bem-sucedidos em grande escala e o histórico estabelecido do minoxidil, a Veradermics tem quase a certeza de obter a aprovação do FDA para seu medicamento. Se assim for, o VDPHL01 se tornaria o primeiro tratamento aprovado pela FDA para a calvície masculina observada em quase 30 anos e o primeiro tratamento oral não hormonal aprovado de todos os tempos.
E a empresa não pretende parar por aí. A Veradermics também está atualmente no meio de um ensaio de Fase III testando o VDPHL01 para calvície padrão em mulheres, com resultados esperados para chegar no primeiro semestre do próximo ano. Quanto ao preço potencial do VDPHL01, a empresa afirmou que o Nutrafol, um suplemento para o crescimento do cabelo vendido por cerca de 90 dólares por mês, seria uma boa referência para o seu medicamento.
Outras equipes de pesquisa e empresas estão desenvolvendo seus próprios tratamentos para queda de cabelo que em breve poderão estar próximos de chegar ao público também. Portanto, o futuro do cabelo parece não ser tão ruim atualmente.
