O Reino Unido precisa de novas leis para IA na saúde, diz watchdog
O Reino Unido precisa de novas regulamentações para produtos de IA usados no NHS e em outros ambientes de saúde, afirma o órgão de fiscalização da indústria britânica.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que regula todos os dispositivos médicos e licencia medicamentos para tratamento no Reino Unido, publicou 44 recomendações para atualizar as suas políticas à medida que aumenta o uso de IA no setor.
A tecnologia em breve será usada rotineiramente no NHS, disse o chefe da MHRA, Lawrence Tallon, à BBC.
“O que eu esperaria é que os pacientes… vissem cada vez mais a IA como parte da forma como os cuidados de saúde normais do NHS são prestados”, disse ele.
“Isso deve acontecer de uma forma que eles possam manter a confiança no que está acontecendo”.
O relatório foi compilado por uma comissão independente e envolveu contribuições de mais de 12.000 pessoas, incluindo pacientes e médicos.
As recomendações incluem:
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Monitorar continuamente os produtos de IA e removê-los da aprovação regulatória caso funcionem mal ou se tornem menos eficazes ao longo do tempo
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Dar aos pacientes o direito de saber se a IA está envolvida nos seus cuidados e facilitar o acesso a informações sobre os produtos envolvidos
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O poder de penalizar os desenvolvedores de um produto de IA se este não cumprir os padrões exigidos
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Um sistema de IA “placa L” que facilitaria o teste de novos modelos de IA por profissionais de saúde sob estreita supervisão
“A estrutura regulatória de dispositivos médicos data predominantemente de um período em que pensávamos em coisas como próteses de quadril e de joelho, ou coisas menores, como estetoscópios e emplastros”, disse Tallon.
Ele acrescentou que embora as diretrizes atuais possam funcionar para produtos simples de IA treinados para detectar sintomas conhecidos em varreduras, por exemplo, as regras não se aplicam a modelos mais complexos.
“Ao contrário da maioria dos produtos médicos que estamos habituados a regulamentar, estes produtos continuam a mudar após o ponto de autorização”, disse ele.
“À medida que novos dados são introduzidos, eles aprendem, adaptam-se e ficam à deriva.”
E reconheceu que tentar regulamentar a IA é um desafio global.
“Não creio que neste momento possamos apontar para um único país, um único quadro regulamentar, e dizer que eles o quebraram totalmente”, disse ele.
